藥品流通法律法規(guī)（藥品流通法律法規(guī)有哪些）

發(fā)布時(shí)間：2025-08-18 | 來源：互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)載和整理

藥品流通監(jiān)督管理辦法

藥品流通監(jiān)督管理辦法是國家藥品監(jiān)督管理局制定的一項(xiàng)法規(guī)，旨在加強(qiáng)對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全。

設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報(bào)告，直至首次再注冊(cè)，之后每5年報(bào)告一次；其他國產(chǎn)藥品，每5年報(bào)告一次。

因此，根據(jù)現(xiàn)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和藥品流通監(jiān)管的現(xiàn)實(shí)，對(duì)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行修訂勢(shì)在必行。

第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法實(shí)施條例》)和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

藥品流通管理辦法

1、藥品流通監(jiān)督管理辦法是國家藥品監(jiān)督管理局制定的一項(xiàng)法規(guī)，旨在加強(qiáng)對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全。

2、因此，根據(jù)現(xiàn)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和藥品流通監(jiān)管的現(xiàn)實(shí)，對(duì)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行修訂勢(shì)在必行。

3、設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報(bào)告，直至首次再注冊(cè)，之后每5年報(bào)告一次；其他國產(chǎn)藥品，每5年報(bào)告一次。

藥品流通監(jiān)督管理辦法是什么

藥品流通監(jiān)督管理辦法是國家藥品監(jiān)督管理局制定的一項(xiàng)法規(guī)，旨在加強(qiáng)對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全。

第一章　總則第一條　為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》）和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

這是為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定而制定的。

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理。設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)的監(jiān)督管理。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當(dāng)誠實(shí)守信，依法經(jīng)營，保障藥品質(zhì)量安全。

第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法實(shí)施條例》)和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

藥品流通監(jiān)督管理辦法是為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定而制定的。

藥品流通監(jiān)督管理辦法適用于什么

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在確保藥品質(zhì)量安全的前提下，應(yīng)當(dāng)適應(yīng)現(xiàn)代藥品流通發(fā)展方向，進(jìn)行改革和創(chuàng)新。

所有從事藥品批發(fā)和零售連鎖的企業(yè)。藥品流通監(jiān)督管理辦法制定目的是為了加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量。

第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。 第二條 本辦法適用于所有從事藥品購銷的單位和個(gè)人。

屬于藥品流通領(lǐng)域法律法規(guī)的是

1、藥品流通領(lǐng)域法律法規(guī)的是，為了加強(qiáng)藥品管理，保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康制定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并建有真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄。

2、法律分析：我國食品藥品的相關(guān)的法律法規(guī)：藥品：《藥品法》、《一次性醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》。食品：《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》。

3、國家的藥物都有專門的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理，并且根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《***品和***管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》。

藥品流通監(jiān)督管理辦法2022

因此，根據(jù)現(xiàn)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和藥品流通監(jiān)管的現(xiàn)實(shí)，對(duì)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行修訂勢(shì)在必行。

藥品管理法實(shí)施條例2022版：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定本條例；國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；省、自治區(qū)、直轄市人民***藥品監(jiān)督管理部門可以在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

第四條　使用單位應(yīng)當(dāng)依照國家規(guī)定，建立藥品、醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、維護(hù)、調(diào)配、使用等管理制度，依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械使用的安全責(zé)任。

藥品流通監(jiān)督管理辦法是國家藥品監(jiān)督管理局制定的一項(xiàng)法規(guī)，旨在加強(qiáng)對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全。

追查該藥品的源頭，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。對(duì)無任何票據(jù)的可參照市面上同品名或品種的藥品價(jià)格確定案值。