cro是什么意思

發(fā)布時(shí)間：2025-08-18 | 來源：互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)載和整理

cro是指合同研究組織。20世紀(jì)80年代開始來源于美國(guó)，它是由合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種***基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。

剛開始CRO傳進(jìn)我國(guó)只局限于臨床醫(yī)學(xué)服務(wù)項(xiàng)目，后來擴(kuò)展到藥品研發(fā)的整個(gè)過程，從化合物的篩選一直到藥品上市后的推廣，服務(wù)范圍廣泛，可以滿足藥品研發(fā)企業(yè)的不同需求。

CRO根據(jù)自身優(yōu)勢(shì)提供某一階段、某一部分的研究服務(wù)。如代理商藥品注冊(cè)申請(qǐng)及藥物臨床試驗(yàn)審批、申報(bào)資料的翻譯及準(zhǔn)備、試驗(yàn)方案的起草和完善、研究者及參試單位的選擇、工藝優(yōu)化、藥制劑業(yè)務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP)的落實(shí)、監(jiān)管服務(wù)、數(shù)據(jù)采集、產(chǎn)品支持等。