國家藥品監(jiān)督管理總局

發(fā)布時間：2025-08-18 | 來源：互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)載和整理

https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index?sourceType=nmpa

機構(gòu)信息

地區(qū)：	北京>西城區(qū)
分類：	***機構(gòu)>市場監(jiān)管局
網(wǎng)址：	進入網(wǎng)站
工作時間：	工作日上午9:00-12:00，下午1:30-5:30
電話：	010-68313344
地址：	北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓

詳細介紹

國家藥品監(jiān)督管理局主要職責

（一）負責藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并監(jiān)督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務政策。 （二）負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品標準管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫(yī)療器械標準，組織擬訂化妝品標準，組織制定分類管理制度，并監(jiān)督實施。參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度。 （三）負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理。制定注冊管理制度，嚴格上市審評審批，完善審評審批服務便利化措施，并組織實施。 （四）負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。制定研制質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。制定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責監(jiān)督實施。制定經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導實施。 （五）負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應的監(jiān)測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應急管理工作。 （六）負責執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理。制定執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。 （七）負責組織指導藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為，依職責組織指導查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為。 （八）負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理領域?qū)ν饨涣髋c合作，參與相關國際監(jiān)管規(guī)則和標準的制定。 （九）負責指導省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門工作。 （十）完成黨中央、國務院交辦的其他任務。 內(nèi)設機構(gòu) 綜合和規(guī)劃財務司 政策法規(guī)司 藥品注冊管理司 (中藥民族藥監(jiān)督管理司) 藥品監(jiān)督管理司 醫(yī)療器械注冊管理司 醫(yī)療器械監(jiān)督管理司 化妝品監(jiān)督管理司 科技和國際合作司 (港澳臺辦公室) 人事司 機關黨委 離退休干部局