廣東省藥品監(jiān)督管理局(網(wǎng)上辦事大廳)

發(fā)布時(shí)間：2025-08-18 | 來源：互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)載和整理

廣東省藥品監(jiān)督管理局(網(wǎng)上辦事大廳) http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=MB2D03442

廣東省藥品監(jiān)督管理局職能信息

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)黨中央關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署，按照省委工作要求，在履行職責(zé)過程中堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對(duì)藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。

　　主要職責(zé)是：

　?。ㄒ唬┴?fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案，并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。

　?。ǘ┴?fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)以及分類管理制度。組織制定藥品、醫(yī)療器械地方性標(biāo)準(zhǔn)。配合實(shí)施國家基本藥物制度。

　　（三）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案，依職責(zé)承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理工作。

　　（四）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品批發(fā)（含零售連鎖）經(jīng)營質(zhì)量管 理規(guī)范，指導(dǎo)實(shí)施其他經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。

　?。ㄎ澹┴?fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和應(yīng)急管理工作。

　?。┴?fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以及藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)的違法行為。

　　（七）負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理。組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。

　　（八）負(fù)責(zé)指導(dǎo)省藥監(jiān)局粵東、粵西、粵北、廣州、深圳藥品稽查辦公室工作。

　?。ň牛┴?fù)責(zé)指導(dǎo)市縣市場監(jiān)督管理部門承擔(dān)的藥品、醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作。

　　（十）完成省委、省***和國家藥監(jiān)局交辦的其他任務(wù)。