遼寧省藥品監(jiān)督管理局(網(wǎng)上辦事大廳)

發(fā)布時間：2025-08-18 | 來源：互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)載和整理

遼寧省藥品監(jiān)督管理局(網(wǎng)上辦事大廳) https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/index.shtml

遼寧省藥品監(jiān)督管理局職能信息

遼寧省藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)

一、負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行國家藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理的法律法規(guī)規(guī)章，組織起草相關(guān)地方性法規(guī)和省***規(guī)章草案及政策規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。
二、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)和分類管理制度，頒布實(shí)施地方中藥炮制規(guī)范，配合有關(guān)部門實(shí)施國家基本藥物制度。
三、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理。按權(quán)限負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊并監(jiān)督檢查，組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的行政許可、備案，負(fù)責(zé)藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案。
四、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實(shí)施藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，監(jiān)督實(shí)施化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。
五、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測、評價和處置工作，依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。
六、負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)及藥品批發(fā)、藥品銷售連鎖總部環(huán)節(jié)以及互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案環(huán)節(jié)違法行為，監(jiān)督實(shí)施問題產(chǎn)品召回和處置制度。依職責(zé)組織指導(dǎo)查處其他環(huán)節(jié)的違法行為。

七、完成省委、省***交辦的其他任務(wù)。

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