新藥證書取消了么（新藥證書）

2025-08-20

1、化藥申報新藥證書需要經(jīng)過兩個階段，申請臨床批件和申請生產(chǎn)和新藥證書，申請臨床批件時，臨床資料需要報資料28-30，其中資料29-30是將要做的臨床試驗(yàn)資料，臨床批件下發(fā)后，臨床試驗(yàn)結(jié)束后，再申請新藥證書和生產(chǎn)批文，臨床資料需要報資料28-32，這里指做過臨床試驗(yàn)資料。 2、 到藥物臨床試驗(yàn)網(wǎng)網(wǎng)站查看回答詳情...