法匹拉韋上市公司(法匹拉韋生產(chǎn)廠家上市公司)

發(fā)布時(shí)間：2025-08-17 | 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)載和整理

新京報(bào)訊（記者 王卡拉）2月16日，新京報(bào)記者從丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)看到，海正藥業(yè)法匹拉韋獲批上市，適應(yīng)癥為成人新型或復(fù)發(fā)流感的治療（僅限于其它抗流感病毒藥物治療無(wú)效或效果不佳時(shí)使用）。據(jù)悉，法匹拉韋正在針對(duì)新冠肺炎治療展開(kāi)臨床試驗(yàn)，并初步顯示出較明顯的療效。

法匹拉韋屬于廣譜RNA聚合酶抑制劑，由富山化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社開(kāi)發(fā)，2014年3月在日本獲批上市。該藥口服吸收后，轉(zhuǎn)化為具有生物活性的法匹拉韋的核苷三磷酸化物，結(jié)構(gòu)與嘌呤相似，能與嘌呤競(jìng)爭(zhēng)病毒RNA聚合酶。研究還發(fā)現(xiàn)，法匹拉韋的核苷三磷酸化物可插入到病毒RNA鏈，誘發(fā)病毒的致命性突變。因此，從機(jī)制上講，法匹拉韋對(duì)各種RNA病毒都具有潛在的抗病毒作用。

2014年《柳葉刀》曾刊發(fā)文章呼吁，關(guān)注針對(duì)各類(lèi)新型呼吸道病毒的感染的治療藥物研發(fā)，并推薦法匹拉韋用于流感及各類(lèi)RNA病毒感染的治療。在2014年抗擊埃博拉病毒疫情的戰(zhàn)役中，法國(guó)1例感染埃博拉病毒的女護(hù)士和西班牙1例染病護(hù)士均在服用法匹拉韋后痊愈。

丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，截至2月14日，已獲批臨床的企業(yè)包括中國(guó)人民 *** 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究、石藥中奇、瑞陽(yáng)制藥等。其中，國(guó)內(nèi)的法匹拉韋最早在2014年由中國(guó)人民 *** 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究與北京四環(huán)制藥率先共同研制開(kāi)發(fā)成功。

2016年6月，海正藥業(yè)與日本富山化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社簽定了化合物專(zhuān)利獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。浙江海正負(fù)責(zé)在中國(guó)研發(fā)、制造、銷(xiāo)售含法匹拉韋的抗流感病毒藥物。2019年8月，法匹拉韋的化合物專(zhuān)利到期。

海正藥業(yè)在2月3日晚間發(fā)布的公告中曾提及，公司將按仿制藥申請(qǐng)生產(chǎn)。2月14日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)海正藥業(yè)法匹拉韋的注冊(cè)申請(qǐng)。

此次疫情中，上海市公共衛(wèi)生臨床中心于1月24日在微信公眾號(hào)刊發(fā)題為《公衛(wèi)·科普丨武器！面對(duì)新型肺炎，我們并非束手無(wú)策——2019新型冠狀病毒的抗病毒治療選擇》一文，文中推薦了法匹拉韋。在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制2月15日舉行的發(fā)布會(huì)上，科技部生物中心主任張新民介紹，少數(shù)藥品正在進(jìn)行新冠肺炎治療臨床試驗(yàn)，目前部分藥物已經(jīng)初步顯示出良好的臨床療效。其中，法匹拉韋在深圳開(kāi)展臨床試驗(yàn)，入組患者達(dá)到70例（包括對(duì)照組），初步顯示了較明顯的療效和較低的不良反應(yīng)。治療后第3-4天，用藥組的病毒核酸轉(zhuǎn)陰率顯著高于對(duì)照組。

據(jù)媒體報(bào)道，海正藥業(yè)醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人李岳曾表示，一旦批準(zhǔn)公司的仿制藥法匹拉韋上市，則可供臨床專(zhuān)家小范圍治療新冠肺炎。同時(shí)，公司也在考慮申請(qǐng)新冠肺炎的臨床試驗(yàn)。如果有更多臨床證據(jù)表明，法匹拉韋對(duì)新冠肺炎的治療具有有效性，將通過(guò)合適的渠道，提供更多的藥物惠及患者。

截至2月15日，有關(guān)法匹拉韋治療新冠肺炎的臨床試驗(yàn)已開(kāi)展3項(xiàng)，其中兩項(xiàng)在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬之一院開(kāi)展，另一項(xiàng)在深圳市第三人民醫(yī)院開(kāi)展。

編輯 岳清秀