青海省藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布時(shí)間：2025-08-18 | 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)載和整理

青海省藥品監(jiān)督管理局 http://ypjgj.qinghai.gov.cn/

青海省藥品監(jiān)督管理局職能信息

青海省藥品監(jiān)督管理局機(jī)構(gòu)職能

（一）負(fù)責(zé)全省藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理，擬訂全省監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草地方性法規(guī)草案、***規(guī)章草案并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。

（二）負(fù)責(zé)監(jiān)督全省實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)。參與國(guó)家藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，擬訂中（藏蒙）藥材標(biāo)準(zhǔn)和地方炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。組織落實(shí)分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施。配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。

（三）負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范、中藥品種保護(hù)制度。負(fù)責(zé)藥品再注冊(cè)及藥品補(bǔ)充申請(qǐng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)（再注冊(cè)）及調(diào)劑使用等行政許可、藥品委托生產(chǎn)行政許可。負(fù)責(zé)傳統(tǒng)中藥制劑備案及非特化妝品備案。執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)、審評(píng)審批管理制度，并實(shí)施監(jiān)督檢查。

（四）負(fù)責(zé)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。建立問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施。

（五）貫徹執(zhí)行藥師資格準(zhǔn)入制度。監(jiān)督實(shí)施全省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)和管理工作。

（六）負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。貫徹落實(shí)國(guó)家檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)和藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)的違法行為，組織指導(dǎo)查處藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)和違法行為，并對(duì)重大安全違法案件進(jìn)行稽查。

（七）負(fù)責(zé)擬定全省藥品發(fā)展安全規(guī)劃并組織實(shí)施。承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審查。承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴、重大案件法制審核工作。承擔(dān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作。承擔(dān)普法宣傳工作。

（八）負(fù)責(zé)指導(dǎo)全省藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門工作。

（九）完成省委、省***交辦的其他任務(wù)。