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甘肅省藥品監(jiān)督管理局(網(wǎng)上辦事大廳)

發(fā)布時間:2025-08-18 | 來源:互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)載和整理

甘肅省藥品監(jiān)督管理局(網(wǎng)上辦事大廳) http://yjj.gansu.gov.cn/yjj/c114338/w***s.shtml

甘肅省藥品監(jiān)督管理局職能信息

甘肅省藥品監(jiān)督管理局工作職責(zé): (一)負(fù)責(zé)藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃,組織起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案,并監(jiān)督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。 (二)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定藥品、醫(yī)療器械地方標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)督實施藥品分類管理制度。配合實施國家基本藥物制度。 (三)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案。依職責(zé)承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊管理工作。貫徹落實執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊和管理工作。 (四)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和經(jīng)營(藥品批發(fā)、零售連鎖總部〉質(zhì)量管理規(guī)范。依職責(zé)指導(dǎo)實施其他經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。 (五)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測、評價和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管工作。 (六)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查與質(zhì)量抽檢。依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié),以及藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的違法行為。 (七)負(fù)責(zé)貫徹落實藥品、醫(yī)療器械和化妝品“放管服”改革政策,完善審評審批服務(wù)便利化措施,鼓勵藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,促進(jìn)隴藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 (八)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管能力建設(shè)。推進(jìn)藥品職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)。組織開展藥品安全宣傳、對外交流與合作。 (九)負(fù)責(zé)指導(dǎo)市縣市場監(jiān)督管理部門藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理工作。 (十)完成省委、省***和國家藥品監(jiān)督管理局、省市場監(jiān)督管理局交辦的其他任務(wù)。

甘肅省藥品監(jiān)督管理局

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