抗菌藥物分級(jí)管理目錄（完整版）

發(fā)布時(shí)間：2025-08-17 | 來源：互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)載和整理

抗菌藥物分級(jí)管理目錄（完整版）抗菌藥物與抗炎藥有什么區(qū)別?

抗菌藥物分級(jí)管理目錄

注：

1.本目錄依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部第84號(hào)令)、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(2015版)以及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)規(guī)定，并結(jié)合抗菌藥物藥理作用、安全性、有效性、對(duì)細(xì)菌耐藥的影響及價(jià)格因素等綜合考慮制定;

2.本目錄所列抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括局部外用抗菌藥物及治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑;

3.標(biāo)注“*”的抗菌藥物品種，原則上僅限于二級(jí)綜合醫(yī)院使用。特殊情況下，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)因個(gè)案治療需要使用此類抗菌藥物，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，可啟動(dòng)臨床采購程序;

4.未收錄的抗菌藥物品種規(guī)格應(yīng)參照特殊使用級(jí)管理。

抗菌藥物分級(jí)管理目錄的分類原則

1、“不受限制的使用”藥物(例如，首選藥物，一線藥物):療效好，副作用小，抗菌性小，抗生素價(jià)格低，所有級(jí)別的臨床醫(yī)師都可以根據(jù)需要選擇。

2、“限制使用”藥物(例如，選擇的藥物，二線藥物):良好的療效，但昂貴或副作用和細(xì)菌耐藥性有一定的局限性，需要解釋原因，以及在使用前，主治醫(yī)生同意和簽字。

3、“特殊使用藥物”(即三系藥物):療效好,價(jià)格昂貴,對(duì)于特殊耐藥細(xì)菌或上市的新抗生素療效或安全性的臨床數(shù)據(jù)仍小,或臨床需要保護(hù)避免過快的細(xì)菌耐藥藥物,使用嚴(yán)格的適應(yīng)癥應(yīng)基于或需要相關(guān)專家咨詢或者本科同意,處方的副主任,主任醫(yī)師在使用前簽署。

4、“抗菌藥物分類管理”(見附件)的清單由醫(yī)院藥劑管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)生和醫(yī)療管理委員會(huì)(2009年第38號(hào))制定，涵蓋所有抗菌劑。應(yīng)該同時(shí)明確其層次管理水平。

抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則

(一)診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物

根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，初步診斷為細(xì)菌性感染者以及經(jīng)病原檢查確診為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物;由真菌、結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物。缺乏細(xì)菌及上述病原微生物感染的證據(jù)，診斷不能成立者，以及病毒性感染者，均無指征應(yīng)用抗菌藥物。

(二)盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物

抗菌藥物品種的選用原則上應(yīng)根據(jù)病原菌種類及病原菌對(duì)抗菌藥物敏感或耐藥，即細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)(以下簡稱藥敏)的結(jié)果而定。因此有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，住院病人必須在開始抗菌治療前，先留取相應(yīng)標(biāo)本，立即送細(xì)菌培養(yǎng)，以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果;門診病人可以根據(jù)病情需要開展藥敏工作。

危重患者在未獲知病原菌及藥敏結(jié)果前，可根據(jù)患者的發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等推斷最可能的病原菌，并結(jié)合當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥狀況先給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)治療，獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后，對(duì)療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。

(三)按照藥物的抗菌作用特點(diǎn)及其體內(nèi)過程特點(diǎn)選擇用藥

各種抗菌藥物的藥效學(xué)(抗菌譜和抗菌活性)和人體藥代動(dòng)力學(xué)(吸收、分布、代謝和排出過程)特點(diǎn)不同，因此各有不同的臨床適應(yīng)證。臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)各種抗菌藥物的上述特點(diǎn)，按臨床適應(yīng)證(參見“各類抗菌藥物適應(yīng)證和注意事項(xiàng)”)正確選用抗菌藥物。

(四)抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂

根據(jù)病原菌、感染部位、感染嚴(yán)重程度和患者的生理、病理情況制訂抗菌藥物治療方案，包括抗菌藥物的選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥等。在制訂治療方案時(shí)應(yīng)遵循下列原則。

1、品種選擇：根據(jù)病原菌種類及藥敏結(jié)果選用抗菌藥物。

2、給藥劑量：按各種抗菌藥物的治療劑量范圍給藥。治療重癥感染(如敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎等)和抗菌藥物不易達(dá)到的部位的感染(如中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染等)，抗菌藥物劑量宜較大(治療劑量范圍高限);而治療單純性下尿路感染時(shí)，由于多數(shù)藥物尿藥濃度遠(yuǎn)高于血藥濃度，則可應(yīng)用較小劑量(治療劑量范圍低限)。

3、給藥途徑：

a、輕癥感染可接受口服給藥者，應(yīng)選用口服吸收完全的抗菌藥物，不必采用靜脈或肌內(nèi)注射給藥。重癥感染、全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥，以確保藥效;病情好轉(zhuǎn)能口服時(shí)應(yīng)及早轉(zhuǎn)為口服給藥。

b、抗菌藥物的局部應(yīng)用宜盡量避免：皮膚黏膜局部應(yīng)用抗菌藥物后，很少被吸收，在感染部位不能達(dá)到有效濃度，反易引起過敏反應(yīng)或?qū)е履退幘a(chǎn)生，因此治療全身性感染或臟器感染時(shí)應(yīng)避免局部應(yīng)用抗菌藥物?？咕幬锏木植繎?yīng)用只限于少數(shù)情況，例如全身給藥后在感染部位難以達(dá)到治療濃度時(shí)可加用局部給藥作為輔助治療。此情況見于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染時(shí)某些藥物可同時(shí)鞘內(nèi)給藥;包裹性厚壁膿腫膿腔內(nèi)注入抗菌藥物以及眼科感染的局部用藥等。某些皮膚表層及口腔、***等黏膜表面的感染可采用抗菌藥物局部應(yīng)用或外用，但應(yīng)避免將主要供全身應(yīng)用的品種作局部用藥。局部用藥宜采用***性小、不易吸收、不易導(dǎo)致耐藥性和不易致過敏反應(yīng)的***菌劑，青霉素類、頭孢菌素類等易產(chǎn)生過敏反應(yīng)的藥物不可局部應(yīng)用。氨基糖苷類等耳毒性藥不可局部滴耳。

3、給藥次數(shù)：為保證藥物在體內(nèi)能最大地發(fā)揮藥效，***滅感染灶病原菌，應(yīng)根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合的原則給藥。青霉素類、頭孢菌素類和其他β內(nèi)酰胺類、紅霉素、克林霉素等消除半衰期短者，應(yīng)一日多次給藥。氟喹諾酮類、氨基糖苷類等可一日給藥一次(重癥感染者例外)。

4、療程：抗菌藥物療程因感染不同而異，一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72～96小時(shí)，特殊情況，妥善處理。但是，敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、深部真菌病、結(jié)核病等需較長的療程方能徹底治愈，并防止復(fù)發(fā)。

【相關(guān)問題】

一、抗菌藥物ddd和ddds的區(qū)別?

區(qū)別如下：

(1)含義不同

ddd指限定日劑量。

ddds指用藥頻數(shù)(累計(jì)ddd數(shù))。

(2)計(jì)算方法不同

DDD值=抗菌藥物的使用量/某種抗菌藥物的日限定量(注意統(tǒng)一單位，一般以g為單位)。

DDDS值=使用抗菌藥物的總DDD值*100/住院人天數(shù)。

(3)對(duì)不同的目標(biāo)進(jìn)行分析

DDD作為用藥頻度分析單位，不受治療分類、劑型和不同人群的限制。

DDDS對(duì)不同年度的用藥動(dòng)態(tài)和用藥結(jié)構(gòu)進(jìn)行分析，DDDs結(jié)果越大，說明該藥的使用頻率越高。

二、抗菌藥物與抗炎藥有什么區(qū)別?

抗菌藥一般包括抗細(xì)菌的抗生素(β內(nèi)酰胺類、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類等)和人工合成的抗菌藥(喹諾酮、磺胺。。。)兩部分;抗生素除了一般知道的抗細(xì)菌的這部分還包括抗真菌的抗生素(灰黃霉素、兩性霉素B)和抗腫瘤的抗生素(阿霉素、柔紅霉素);抗炎藥就差的更遠(yuǎn)了和上述二者沒關(guān)系，包括非甾體抗炎藥(阿司匹林、布洛芬、炎痛喜康等)和甾體糖皮質(zhì)激素(***、***、曲安西龍等)。

三、什么是喹諾酮類抗菌藥物?

喹諾酮類為一組化學(xué)合成抗菌藥，該類藥物有3代:第一代以萘啶酸為代表，抗菌譜窄，不良反應(yīng)多見，臨床已不使用;第二代以吡哌酸(PPA)為代表，多用于尿路和腸道感染的治療;第三代是含氟的氟喹諾酮類，如諾氟沙星(氟哌酸)、依諾沙星(氟啶酸)、氧氟沙星(氟嗪酸)、環(huán)丙沙星(環(huán)丙氟哌酸)、培氟沙星(甲氟哌酸)、洛美沙星(羅氟酸)，抗菌活性高，尤其對(duì)革蘭陰性桿菌及某些多重耐藥菌，不良反應(yīng)輕微。