疫苗上市公司有哪些 科興新冠疫苗上市公司有哪些
發(fā)布時間:2025-08-17 | 來源:互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)載和整理
新冠肺炎疫情依舊全球擴(kuò)散,特別是印度變異毒株德爾塔的傳播性更強(qiáng)、病毒的帶毒量更大,就連前期通過接種疫苗實現(xiàn)群體免疫、從而成為全球第一個回歸正?;囊陨卸荚俅纬霈F(xiàn)感染病例快速上升,并開始全面接種第三針疫苗。
目前全球在用的各個技術(shù)路線的新冠疫苗都是有效的,但主要效果是減緩重癥、危重癥、降低死亡率、降低住院率,避免對患者心、肺等臟器的侵害,暫時還難以根治,所以輕癥、無癥狀感染者增加。
在病毒與人類長期相伴的未來,除了疫苗的進(jìn)一步升級,治療新冠病毒的藥物的研發(fā)也在同步推進(jìn),今天我們就以最精簡的文字為大家總結(jié)一下目前新冠疫苗、治療藥物這兩個方面的投資機(jī)會(僅限于A股、港股上市公司)。
首先明確:mRNA技術(shù)是最新的、是疫苗未來的發(fā)展方向。國外率先研發(fā)出mRNA疫苗的兩家企業(yè)——BioNTech(拜恩泰科)、Moderna(莫德納)分別公布了III期臨床數(shù)據(jù),Moderna的30000名接種者中,疫苗有效率94.5%,重癥保護(hù)力100%。2020 年 11 月 9 日,BioNTech的III期臨床數(shù)據(jù)公布,mRNA疫苗有效率超過 90%。
mRNA疫苗的核心競爭力主要來源于序列設(shè)計以及遞送系統(tǒng)。優(yōu)秀的序列設(shè)計能夠使疫苗遞送的mRNA擁有更高的表達(dá)水平、更長的留存時間、更小的免疫原性。序列設(shè)計的優(yōu)化需要大量長期的數(shù)據(jù)積累。遞送系統(tǒng)是保護(hù)有效成分到達(dá)靶點并及時釋放的運載火箭,目前擁有此技術(shù)的企業(yè)極少,且受專利保護(hù),是mRNA疫苗的“卡脖子”技術(shù)之一。
mRNA疫苗的運用場景不僅限于傳染病預(yù)防,在治療腫瘤、免疫疾病等領(lǐng)域具有令人期待的發(fā)展空間。國際mRNA巨頭在腫瘤治療領(lǐng)域部署了豐富的研發(fā)管線,包括針對黑色素瘤、淋巴瘤等瘤種的產(chǎn)品。mRNA有望在多個疾病預(yù)防和治療領(lǐng)域帶來新方法。
新冠疫苗上市公司:
從二級投資者可投的角度,廠商較為有限,目前獲得國內(nèi)新冠mRNA疫苗臨床批件的廠商僅有艾博生物、斯微生物、麗凡達(dá)生物三家,唯一進(jìn)入臨床三期的只有艾博生物的ARCoV。
研發(fā)能力獲取方面,目前大部分上市公司都采用合作開發(fā)的方式,技術(shù)的獲取層面較為有限,已經(jīng)港股IPO遞表的艾美疫苗通過收購麗凡達(dá)生物,將研發(fā)團(tuán)隊收至麾下;從利潤兌現(xiàn)的角度,復(fù)星(600196)選擇和BioNTech合作,無疑有機(jī)會是更快兌現(xiàn)收入利潤,但含金量有些打折扣。
1、沃森生物(300142)
公司與艾博生物、軍事科學(xué)院合作開發(fā)的ARCoV疫苗擁有自主知識產(chǎn)權(quán),核心原料和關(guān)鍵設(shè)備已實現(xiàn)國產(chǎn)化,其共同研發(fā)的mRNA疫苗管線已經(jīng)開啟海外臨床三期試驗,是目前國產(chǎn)進(jìn)展最快的mRNA疫苗。
相比于輝瑞疫苗,國產(chǎn)ARCoV疫苗擁有安全性更高、儲存成本更低和供應(yīng)鏈自主可控的三大優(yōu)點,有望打破歐美對于mRNA疫苗的壟斷。
在商業(yè)化生產(chǎn)層面,沃森生物早在去年12月便已在云南玉溪布局mRNA疫苗生產(chǎn)線,投資共2.8億元,將在今年8月建成投入運營,預(yù)計產(chǎn)能達(dá)每年2億劑,未來ARCoV將給公司帶來豐厚的利潤。
這里的關(guān)鍵是艾博生物:艾博生物是國內(nèi)mRNA疫苗的領(lǐng)軍者,目前擁有國內(nèi)唯一mRNA藥物工業(yè)化產(chǎn)業(yè)化和美國FDA申報經(jīng)驗的團(tuán)隊,其特有的工藝可生產(chǎn)高***mRNA,領(lǐng)先的加帽工藝保證了mRNA分子穩(wěn)定性及安全性。在遞送系統(tǒng)方面,公司自主研發(fā)的動態(tài)精準(zhǔn)混合技術(shù)可適用于工業(yè)化生產(chǎn),可遞送優(yōu)化序列的mRNA至肌肉或腫瘤。但也有個關(guān)注點:公司載體技術(shù)如何繞開莫納德的專利問題。
艾博沒上市,沃森上市了,二級市場可投角度是沃森生物。
2、艾美疫苗(港股IPO遞表)
正處于IPO階段的艾美疫苗是國內(nèi)疫苗市場份額第二的頭部廠商(份額約為9.5%),商業(yè)化能力毋庸置疑。公司已推出八種商業(yè)化疫苗產(chǎn)品,覆蓋了在中國其中6種最常見可預(yù)防疾病,包括狂犬病、乙型肝炎、甲型肝炎、腮腺炎、腎綜合征出血熱及腦膜炎球菌病。
收購麗凡達(dá)后,艾美疫苗是中國唯一采用經(jīng)獲批準(zhǔn)COVID-19疫苗產(chǎn)品驗證的所有四種技術(shù)路線(即mRNA、滅活病毒、重組腺病毒載體及重組蛋白)的研發(fā)廠商,其中最受關(guān)注的mRNA新冠疫苗將于2022年第一季度開始臨床II期試驗。
2018-2020年,艾美疫苗營收分別為11.11億、9.51億、16.38億,對應(yīng)凈利潤分別為1.01億、1.19億、4.00億元人民幣。
3、復(fù)星醫(yī)藥(600196/02196):
2020年3月,復(fù)星和德國疫苗公司BioNTech合作開發(fā)mRNA新冠疫苗(復(fù)星投資1億美元),2021年3月,復(fù)星醫(yī)藥旗下新冠疫苗產(chǎn)品獲準(zhǔn)用于香港、澳門新冠疫苗接種計劃。
合資公司的合作落地,疫苗本地化的生產(chǎn)無疑有助于復(fù)星降低成本且探析mRNA疫苗技術(shù),對日后公司自己動手進(jìn)軍這一領(lǐng)域有一定的幫助。從兌現(xiàn)角度看,有消息指出復(fù)星代理的新冠疫苗有可能在國內(nèi)被批為“第三針加強(qiáng)針”的可能,如果實現(xiàn)那么將給公司新增巨額利潤。
復(fù)星醫(yī)藥相當(dāng)于獨家代理的銷售方。
4、康希諾生物(688185/06185):
2021年2月25日,康希諾公司的新冠疫苗(5型腺病毒載體)(Ad5-nCoV)克威莎獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市,是首款獲批的國產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗。公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所合作研發(fā),也就是與陳薇團(tuán)隊合作。
康希諾的新冠疫苗是單針疫苗,在巴基斯坦進(jìn)行的三期臨床試驗中期分析結(jié)果顯示,單針接種疫苗28天后,對重癥新冠肺炎的保護(hù)效力為100%,總體保護(hù)效力為74.8%。未發(fā)生任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。該疫苗在全球的三期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,在單針接種疫苗28天后,對重癥新冠肺炎的保護(hù)效力為90.98%,總體保護(hù)效力為65.7%。
7月26日,由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊領(lǐng)銜研制的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗在著名國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·傳染病》發(fā)表臨床研究數(shù)據(jù),這也是全球首個公開發(fā)表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗結(jié)果。
研究結(jié)果顯示,霧化吸入接種疫苗安全性好,無肌肉注射局部不良反應(yīng)。霧化吸入只需要使用1/5劑肌肉注射用的劑量,細(xì)胞免疫反應(yīng)水平就可以與1劑肌肉注射相當(dāng)。肌肉注射后采用霧化吸入加強(qiáng)免疫可產(chǎn)生高水平中和抗體。(先是安全性,然后是效果)
在mRNA技術(shù)上,2020年5月20日,康希諾與加拿大PrecisionNanoSystems(PNI)公司聯(lián)合開發(fā)基于mRNA脂質(zhì)納米顆粒(mRNA-LNP)技術(shù)的疫苗。
康希諾整體在研疫苗管線:
1、全球創(chuàng)新疫苗(包括埃博拉疫苗Ad5-EBOV、新冠疫苗COVID-19、重組肺炎疫苗PBPV);
2、全球潛在最佳疫苗(嬰幼兒組分百白破疫苗DTcP、青少年及成人用Tdcp);
3、潛在中國首創(chuàng)疫苗(腦膜炎球菌結(jié)合疫苗MCV4、加強(qiáng)疫苗DTcP);
4、潛在中國最佳疫苗(腦膜炎球菌結(jié)合疫苗MCV2、結(jié)核病加強(qiáng)疫苗、13價肺炎疫苗PCV13i、嬰幼兒用Dtcp、腺病毒疫苗)。
5、智飛生物(300122):
2020年12月7日,智飛生物公告稱,擬以自有資金3500萬元認(rèn)購深信生物10.189%股權(quán),布局第三代mRNA疫苗技術(shù)平臺。
康希諾、智飛生物在mRNA技術(shù)這塊的進(jìn)度還相對緩慢。
新冠治療藥物上市公司:
1、開拓藥業(yè)(09939)
7月16日,開拓藥業(yè)宣布于巴拉圭獲得普克魯胺治療COVID-19的首個緊急使用授權(quán)(EUA),用于MSPBS醫(yī)院系統(tǒng)COVID-19住院患者的治療,這是普克魯胺在全球獲得的首個EUA。未來,隨著其在美國III期的臨床數(shù)據(jù)出爐,或?qū)懈鄧议_放對于普克魯胺的EUA。
其實就在7月15日,開拓藥業(yè)宣布將普克魯胺在印度和28個非洲國家的新冠適應(yīng)癥授權(quán)授予復(fù)星醫(yī)藥(600196/02196),開拓有權(quán)收取總金額不超過人民幣5.6億元的首付款及里程碑付款。此外,開拓藥業(yè)有權(quán)按雙方約定的基于凈銷售額的分級收取合作區(qū)域內(nèi)不低于50%的利潤總額作為提成。
復(fù)星醫(yī)藥先人一步將普克魯胺的部分非發(fā)達(dá)地區(qū)的授權(quán)拿下,也展現(xiàn)了對其未來上市獲批和大賣的信心。
普克魯胺,AR拮抗劑雙重作用機(jī)制治療新冠:一是有效降低細(xì)胞感染率,二是降低冠狀病毒易感器官(心臟、肺、小腸)的感染。
普克魯胺針對特定新冠人群的治療療效均顯著優(yōu)于中和抗體以及小分子抗病毒藥物,是截止目前療效最佳的小分子新冠治療藥物:根據(jù)WHO專家組針對11,330例新冠住院患者開展的四種抗病毒藥物的大型臨床研究,瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋以及干擾素β-1a均不能明顯降低整體或任何亞組的死亡率、縮短機(jī)械通氣以及住院時間。
根據(jù)巴西披露三期臨床數(shù)據(jù),普克魯胺降低患者92%的重癥風(fēng)險,遠(yuǎn)優(yōu)于禮來Bamlanivimab的70%和瑞德西韋的62%重癥風(fēng)險。
銷售額預(yù)測:從治療新冠的各種藥物視角看,療效不佳的瑞德西韋(2020年28億美金、預(yù)計2021年為22億美金)、一度被暫停的禮來/君實(688180/01877)的新冠中和抗體(一季度銷售8.1億美金)、默克的三期藥物獲得美國***12億美元大單,可見新冠抗病毒藥物的市場可謂巨大。
目前看,開拓藥業(yè)的普克魯胺是最潛力同時治療輕癥和重癥患者的藥物,如果美國III期成功后,商業(yè)和社會價值將有望超過瑞德西韋。有機(jī)構(gòu)預(yù)測,2021年底前普克魯胺會相繼在巴西、美國上市,預(yù)計2022年普克魯胺將獲得10億美元以上的銷售額,6億美元以上的凈利潤。
2、騰盛博藥(02137)
7月20日,騰盛博藥公告旗下子公司騰盛華創(chuàng)在國內(nèi)已開展新冠中和抗體組合BRII-196/BRII-198臨床二級試驗,本項試驗由鐘南山院士牽頭,在北京地壇醫(yī)院、廣州第八人民醫(yī)院和深圳第三人民醫(yī)院等臨床中心進(jìn)行。
騰盛博藥的中和抗體能夠請到鐘院士作為PI牽頭臨床,透露出了管線療效數(shù)據(jù)和產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計受到專家的認(rèn)可的信號,同時也展現(xiàn)了公司出色的研發(fā)能力。
目前美國已經(jīng)批準(zhǔn)了幾款中和抗體的緊急使用,由于國內(nèi)疫情控制出色,尚未有中和抗體獲批上市。但隨著病毒的不斷變異和未來旅行禁令的松綁,中和抗體作為對付新冠病毒的優(yōu)良治療手段和預(yù)防手段,仍是國家戰(zhàn)略性的公共衛(wèi)生儲備資源,其意義非凡。
中和抗體的機(jī)理:
病毒、細(xì)菌、毒素均能通過結(jié)合宿主細(xì)胞而致病,中和抗體是當(dāng)病原微生物侵入人體時B淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的一類抗體,能夠識別這些致病因子,阻止它們結(jié)合到宿主細(xì)胞上,發(fā)揮保護(hù)效應(yīng)。
中和抗體則是對疫苗一個重要的補(bǔ)充:
疫苗主要通過誘導(dǎo)體內(nèi)產(chǎn)生抗體和其他反應(yīng)以達(dá)到預(yù)防病毒感染的目標(biāo),往往需要一定時間才能起效,且保護(hù)率并不能保證達(dá)到100%,還有對于保護(hù)時間長短的考量驗證。而中和抗體在體內(nèi)半衰期較長,不但可以治療新冠肺炎,還能起到有效預(yù)防的作用。對比疫苗需要長達(dá)兩個月方能產(chǎn)生免疫反應(yīng),直接注射中和抗體產(chǎn)生的預(yù)防效應(yīng)立竿見影,且能保證免疫力弱、自產(chǎn)抗體慢的老年人群體也能產(chǎn)生足夠的免疫響應(yīng)。
《CELL》的一篇論文數(shù)據(jù)統(tǒng)計了目前處于臨床二期后的中和抗體對于目前出現(xiàn)各類變異病毒的活性情況:針對英國、南非和巴西這三種主要變異毒株,僅有Vir&GSK和騰盛博藥的中和抗體保持全綠的活性,而再生元其中一款活性降低、阿斯利康雖然保留活性,但預(yù)防性臨床試驗失敗,活性保留也沒有意義。
騰盛博藥和清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院合作研發(fā)的“雞尾酒”組合療法(BRII-196和BRII-198)是國內(nèi)進(jìn)展最快的新冠中和抗體藥,在疫情之初就開始研究,有望成為國內(nèi)第一個獲批的新冠中和抗體藥物。更具意義的是,該中和抗體的III期全球臨床試驗也正在進(jìn)行中,預(yù)計最快在第三季度內(nèi)出結(jié)果,屆時有可能將成為美國第一只被FDA認(rèn)受的國產(chǎn)新冠中和抗體。
如果騰盛博藥的“雞尾酒”組合療法能拿到FDA的緊急使用權(quán),那么將給公司帶來巨大的收益。從同類療法的銷售情況看,再生元2020年7月獲得美國衛(wèi)生部和國防部價值4.5億美元訂單,今年上半年再獲價值26.25億美元訂單;禮來今年一季度銷售額8.1億美金,在3月再獲得25.2億美元訂單。
中和抗體不僅僅用于新冠病毒,在艾滋病(HIV)、呼吸道合胞病毒(RSV)領(lǐng)域,全球也已經(jīng)出現(xiàn)了預(yù)防性中和抗體,可見其發(fā)展空間。另外,騰盛博藥在新冠之外,手中的重要研發(fā)管線是肝炎病毒,從國內(nèi)HBV治療性疫苗領(lǐng)域、RNA靶向療法領(lǐng)域在研管線進(jìn)度看,目前國內(nèi)企業(yè)在這兩個領(lǐng)域推進(jìn)至臨床的管線寥寥無幾,騰盛博藥走在了最前列。