疫苗附條件上市是什么意思

2025-08-17

疫苗附條件上市是指這批疫苗有臨床的實(shí)驗(yàn)資料但是并沒(méi)有滿足在中國(guó)上市的標(biāo)準(zhǔn)，而這些臨床中已經(jīng)被證實(shí)有效，所以必須遵守一定的條件才能準(zhǔn)許上市。譬如中國(guó)現(xiàn)在生產(chǎn)的新冠肺炎疫苗就是是附條件上市，這也是因?yàn)檫@個(gè)疫苗的收益已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)的大于了疫苗潛在的風(fēng)險(xiǎn)，所以批準(zhǔn)疫苗在附加條件的前提下上市。 附條件上市的相關(guān)規(guī)定 1、在面對(duì)突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件的時(shí)候，或者其他會(huì)威脅到社會(huì)公眾健康的時(shí)候...

附條件上市是什么意思

2025-08-17

附條件上市指的是某些藥品還沒(méi)有達(dá)到國(guó)家關(guān)于上市的要求，但是通過(guò)相關(guān)研究已經(jīng)確定安全有效，并且該藥品是用于治療還沒(méi)有明確的治愈方法卻又屬于嚴(yán)重危害生命的疾病時(shí)，通過(guò)特定渠道的審批得到上市批準(zhǔn)，并且在上市之后，藥品的注冊(cè)證書之中也會(huì)標(biāo)明該藥品屬于附條件上市類型。 附條件上市簡(jiǎn)介 附條件上市是在國(guó)家發(fā)生了特殊情況之時(shí)才會(huì)采用的藥品上市規(guī)則，比如國(guó)藥中生北京公司推出的新冠病毒滅活疫苗就屬于這一類型...