疫苗附條件上市是什么意思

發(fā)布時(shí)間：2025-08-17 | 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)載和整理

疫苗附條件上市是指這批疫苗有臨床的實(shí)驗(yàn)資料但是并沒有滿足在中國(guó)上市的標(biāo)準(zhǔn)，而這些臨床中已經(jīng)被證實(shí)有效，所以必須遵守一定的條件才能準(zhǔn)許上市。譬如中國(guó)現(xiàn)在生產(chǎn)的新冠肺炎疫苗就是是附條件上市，這也是因?yàn)檫@個(gè)疫苗的收益已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)的大于了疫苗潛在的風(fēng)險(xiǎn)，所以批準(zhǔn)疫苗在附加條件的前提下上市。

附條件上市的相關(guān)規(guī)定

1、在面對(duì)突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件的時(shí)候，或者其他會(huì)威脅到社會(huì)公眾健康的時(shí)候，國(guó)家可以批準(zhǔn)一些疫苗附條件上市，不過需要經(jīng)過中國(guó)藥品監(jiān)督管理部門的認(rèn)可；

2、在面對(duì)重大的衛(wèi)生健康問題的時(shí)候，中國(guó)國(guó)務(wù)院可以根據(jù)疾病的傳染情況在一定情況下提出緊急的使用某種疫苗的請(qǐng)求，而在經(jīng)過了藥品監(jiān)督部門的論證之后，可以批準(zhǔn)疫苗在一定范圍內(nèi)使用或附條件上市。