專利藥保護期限是怎么規(guī)定的

發(fā)布時間：2025-11-09 | 來源：互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)載和整理

1992年年底，國家醫(yī)藥管理局頒布了《藥品行政保護條例》，對1993年以前的藥品發(fā)明給予一種追溯性質(zhì)的行政保護，藥品行政保護期限為7年零6個月。1993年中國修改專利法，對藥品和化學物質(zhì)實施專利保護，并將發(fā)明專利保護期從15年延長到20年。1999年4月12日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《新藥保護和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》，明確各類新藥的保護期分別為：第一類新藥12年；第二、三類新藥8年；第四、五類新藥6年。凡有試產(chǎn)期的新藥，其保護期包含試產(chǎn)期。自2001年12月11日中國正式加入WTO后，遵守《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議》要求，對申請市場許可而提交的含有新化學成分的藥品和農(nóng)業(yè)化學產(chǎn)品的未經(jīng)披露的數(shù)據(jù)提供有效保護，保護期限為藥品管理部門批準上市后的6年?！吨腥A人民共和國專利法》第四十二條發(fā)明專利權(quán)的期限為二十年，實用新型專利權(quán)的期限為十年，外觀設(shè)計專利權(quán)的期限為十五年，均自申請日起計算。自發(fā)明專利申請日起滿四年，且自實質(zhì)審查請求之日起滿三年后授予發(fā)明專利權(quán)的，國務院專利行政部門應專利權(quán)人的請求，就發(fā)明專利在授權(quán)過程中的不合理延遲給予專利權(quán)期限補償，但由申請人引起的不合理延遲除外。為補償新藥上市審評審批占用的時間，對在中國獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利，國務院專利行政部門應專利權(quán)人的請求給予專利權(quán)期限補償。補償期限不超過五年，新藥批準上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年。